Mamen Moreno Lerma, líder do grupo de contato com alimentos e embalagens da AIMPLAS, fala sobre os prós e contras de garantir a segurança das embalagens de cosméticos.

As pessoas estão se tornando cada vez mais exigentes na aquisição de novos produtos, como demonstra o trabalho realizado pelas autoridades competentes, indústria cosmética, fabricantes de embalagens e associações do setor.

Quando falamos de segurança de embalagens de cosméticos, devemos ter em mente a legislação vigente e, nesse sentido, no marco europeu temos o Regulamento 1223/2009 sobre produtos cosméticos.De acordo com o Anexo I do Regulamento, o Relatório de Segurança de Produtos Cosméticos deve incluir detalhes sobre impurezas, vestígios e informações sobre o material da embalagem, incluindo a pureza das substâncias e misturas, evidência de sua inevitabilidade técnica no caso de vestígios de substâncias proibidas, e as características relevantes do material de embalagem, em particular pureza e estabilidade.

Outra legislação inclui a Decisão 2013/674/UE, que estabelece diretrizes para facilitar às empresas o cumprimento dos requisitos do Anexo I do Regulamento (CE) n.º 1223/2009.Esta decisão especifica as informações que devem ser coletadas sobre o material de embalagem e a possível migração de substâncias da embalagem para o produto cosmético.

Em junho de 2019, a Cosmetics Europe publicou um documento não juridicamente vinculativo, cujo objetivo é apoiar e facilitar a avaliação do impacto da embalagem na segurança do produto quando o produto cosmético está em contato direto com a embalagem.

A embalagem em contato direto com o produto cosmético é chamada de embalagem primária.As características dos materiais em contato direto com o produto são, portanto, importantes em termos de segurança do produto cosmético.As informações sobre as características desses materiais de embalagem devem permitir estimar quaisquer riscos potenciais.As características relevantes podem incluir a composição do material de embalagem, incluindo substâncias técnicas como aditivos, impurezas tecnicamente inevitáveis ​​ou migração de substâncias da embalagem.

Como a maior preocupação é a possível migração de substâncias da embalagem para o produto cosmético e não existem procedimentos padronizados nesta área, uma das metodologias mais consagradas e aceitas pela indústria baseia-se na verificação do cumprimento da legislação de contato com alimentos.

Os materiais utilizados para a fabricação de embalagens de produtos cosméticos incluem plásticos, adesivos, metais, ligas, papel, papelão, tintas de impressão, vernizes, borracha, silicones, vidro e cerâmica.De acordo com o marco regulatório para contato com alimentos, esses materiais e artigos são regulamentados pelo Regulamento 1935/2004, conhecido como Regulamento-Quadro.Esses materiais e artigos também devem ser fabricados de acordo com as boas práticas de fabricação (BPF), baseadas em sistemas de garantia de qualidade, controle de qualidade e documentação.Este requisito está descrito no Regulamento n.º 2023/2006(5). O Regulamento-Quadro prevê ainda a possibilidade de estabelecer medidas específicas para cada tipo de material para garantir o cumprimento dos princípios básicos estabelecidos.O material para o qual foram estabelecidas as medidas mais específicas é o plástico, conforme previsto no Regulamento n.º 10/2011(6) e alterações posteriores.

O Regulamento 10/2011 estabelece os requisitos a cumprir relativamente às matérias-primas e aos produtos acabados.As informações a incluir na Declaração de Conformidade constam do Anexo IV (este anexo é complementado pela Orientação da União no que diz respeito às informações na cadeia de abastecimento. A Orientação da União visa fornecer informações fundamentais sobre a transmissão das informações necessárias para cumprir o Regulamento 10/2011 na cadeia de suprimentos).O Regulamento 10/2011 também estabelece restrições quantitativas às substâncias que podem estar presentes no produto final ou podem ser liberadas nos alimentos (migração) e estabelece as normas para testes e resultados de testes de migração (um requisito dos produtos finais).

Em termos de análise laboratorial, para verificar o cumprimento dos limites específicos de migração estabelecidos no Regulamento 10/2011, as medidas laboratoriais a tomar incluem:

1. O fabricante da embalagem deve possuir a Declaração de Conformidade (DoC) para todas as matérias-primas plásticas utilizadas, com base no Anexo IV do Regulamento 10/2011.Este documento de apoio permite aos utilizadores verificar se um material é formulado para contacto com alimentos, ou seja, se todas as substâncias utilizadas na formulação estão listadas (salvo exceções justificadas) nos Anexos I e II do Regulamento 10/2011 e alterações posteriores.

2. Realização de testes gerais de migração com o objetivo de verificar a inércia de um material (se aplicável).Na migração geral, a quantidade total de substâncias não voláteis que podem migrar para o alimento é quantificada sem identificar as substâncias individuais.Os testes gerais de migração são realizados de acordo com a norma UNE EN-1186.Esses testes com o simulador variam em número e forma de contato (por exemplo, imersão, contato unilateral, enchimento). O limite total de migração é de 10 mg/dm2 de área de superfície de contato.Para materiais plásticos em contato com alimentos para lactentes e crianças pequenas, o limite é de 60 mg/kg de simulador alimentar.

3. Se necessário, realizar ensaios de quantificação do teor residual e/ou migração específica com o objetivo de verificar o cumprimento dos limites estabelecidos na legislação para cada substância.

Os testes de migração específicos são realizados de acordo com a série padrão UNE-CEN/TS 13130, juntamente com procedimentos de testes internos desenvolvidos em laboratórios para análise cromatográfica. de testes. De todas as substâncias permitidas, apenas algumas têm restrições e/ou especificações.Aqueles com especificações devem ser listados no DoC para permitir a verificação do cumprimento dos limites correspondentes no material ou artigo final. As unidades utilizadas para expressar os resultados de teor residual são mg da substância por kg de produto final, enquanto as unidades para expressar resultados de migração específicos são mg da substância por kg de simulador.

Para projetar os testes de migração gerais e específicos, os simuladores e as condições de exposição devem ser selecionados.
Ao realizar testes de migração em embalagens de produtos cosméticos, é necessário considerar os simuladores a serem selecionados.Cosméticos geralmente são misturas à base de água/óleo quimicamente inertes com pH neutro ou levemente ácido.Para a maioria das formulações cosméticas, as propriedades físicas e químicas relevantes para a migração correspondem às propriedades dos alimentos descritos acima.Portanto, uma abordagem como a adotada com os alimentos pode ser adotada.No entanto, algumas preparações alcalinas, como produtos capilares, não podem ser representadas pelos simuladores mencionados.

• Condições de exposição:

Para selecionar as condições de exposição, deve-se considerar o tempo e a temperatura de contato entre a embalagem e o alimento/cosmético desde a embalagem até a data de validade.Isso garante que as condições de teste que representam as piores condições previsíveis de uso real sejam selecionadas.As condições para migração geral e específica são selecionadas separadamente.Por vezes, são os mesmos, mas estão descritos em capítulos diferentes do Regulamento 10/2011.

A conformidade com a legislação de embalagens (após verificação de todas as restrições aplicáveis) deve ser detalhada na DoC relevante, que deve incluir informações sobre os usos para os quais é seguro colocar o material ou artigo em contato com alimentos/cosméticos (por exemplo, tipos de alimentos, tempo e temperatura de uso).O DoC é então avaliado pelo consultor de segurança do produto cosmético.

As embalagens de plástico destinadas a produtos cosméticos não são obrigadas a cumprir o Regulamento n.º 10/2011, mas a opção mais prática é provavelmente adoptar uma abordagem como a dos géneros alimentícios e assumir durante o processo de concepção da embalagem que as matérias-primas devem ser adequado para contato com alimentos.Somente quando todos os agentes da cadeia de suprimentos estiverem envolvidos no cumprimento dos requisitos legais será possível garantir a segurança dos produtos embalados.